Менеджер по регистрации лекарственных средствВакансия в архиве

А у вас есть резюме?
Создайте свое резюме, чтобы работодатели смогли найти вас и пригласить на работу. Это быстро и абсолютно бесплатно!
Создать резюме
Уровень зарплаты
Город
Требуемый опыт работы
з/п не указана
Москва, Щукинская
3–6 лет

Быстро развивающаяся фармацевтическая компания Эдвансд Трейдинг ищет в команду Менеджера по регистрации лекарственных средств. На сегодняшний день мы входим в топ 5 компаний, поставляющих фтизиатрические препараты на рынок России, работая с государственными заказами. Мы заботимся о Вашем здоровье.

Обязанности:

  • Разработка и формирование регистрационного досье на лекарственные препараты для регистрации, перерегистрации и внесения изменений в установленные сроки и в соответствии с требованиями регуляторных органов РФ;
  • Унификация данных, представленных в регистрационном досье (фармацевтическая разработка, результаты доклинических и клинических исследований, технологической документации и производственной документации);
  • Подготовка ответов и допматериалов по запросам регистрирующего органа в процессе государственной регистрационной экспертизы
  • Мониторинг прохождения регистрационного досье на всех стадиях проведения экспертизы;
  • Взаимодействие в рамках своей компетенции со всеми подразделениями компании, задействованными в продвижении лекарственных препаратов;
  • Ведение полного архива документации, поданной в органы здравоохранения и иные организации, уполномоченные на проведение экспертизы документов и образцов лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и иных продуктов компании, подлежащих регистрации на территории РФ, в соответствии с указаниями непосредственного руководителя и действующими политиками компании


Требования:

  • Высшее медицинское, фармацевтическое, химическое или биологическое образование;
  • Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств от 3-х лет;
  • Опыт работы в регистрации лекарственных препаратов на территории РФ и СНГ;
  • Знание регуляторных требований ЕврАзЭС;
  • Знания принципов GCP и GLP
  • Английский язык не ниже Intermediate
  • Внимательность к деталям, высокая самоорганизованность;
  • Способность работать в режиме многозадачности, отличные коммуникативные навыки, способность работать с разными людьми и одновременно с широким спектром задач, ответственность.
  • Профессиональная, грамотная речь;
  • Уверенный пользователь ПК, хорошее знание офисных программ;
  • Знание требований по фармаконадзору является преимуществом.
  • Командная работа
  • Профессиональная, грамотная речь;
  • Уверенный пользователь ПК, хорошее знание офисных программ

Что мы предлагаем:

  • Работа в крупной компании – поставщике фтизиатрических препаратов
  • В 10 минутах ходьбы от метро Щукинская (3 остановки на трамвае)
  • Оформление в соответствии с ТК РФ.
  • График работы 5/2 с 9.30-18.00 (выходные суббота, воскресенье). Возможны поездки в контролирующие органы.
  • Полный рабочий день
  • Заработная плата по итогам собеседования
  • На территории работодателя

Адрес

Москва, Щукинская улица, 2, м. Щукинская
Показать на карте
­

Тип занятости

Полная занятость, полный день
Отклик направлен работодателю
Сопроводительное письмо к отклику
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено
Произошла ошибка, попробуйте ещё раз
Дата публикации вакансии
Рекомендуем

Вакансия в архиве

Посмотрите другие вакансии из проф. областей